輪椅廠(chǎng)家應當根據強制性標準以及經(jīng)注冊或者備案的輪椅廠(chǎng)家產(chǎn)品技術(shù)要求、輪椅廠(chǎng)家產(chǎn)品交付要求、輪椅廠(chǎng)家內部控制標準等制定成品檢驗規程。輪椅廠(chǎng)家成品檢驗規程應當確定成品需要實(shí)施常規控制的驗證/確認/監視/測量/檢驗/試驗程序與要求,確保每批成品都符合接收準則。接收和拒收及輪椅廠(chǎng)家相關(guān)處置措施都應予以記錄。
輪椅廠(chǎng)家應當建立并實(shí)施成品放行程序,明確成品放行條件、放行批準要求。輪椅廠(chǎng)家成品放行前至少應當符合以下條件:完成所有規定的工藝流程;輪椅廠(chǎng)家規定的批生產(chǎn)記錄完整齊全;所有規定的進(jìn)貨、過(guò)程、成品檢驗、驗證輪椅廠(chǎng)家等質(zhì)量控制記錄完整齊全,結果符合規定要求,檢驗/試驗/驗證/確認人員及其審核、授權批準人員均已按規定簽發(fā)記錄;輪椅廠(chǎng)家產(chǎn)品實(shí)現全過(guò)程,特別是采購、生產(chǎn)等過(guò)程中的不合格、返工、輪椅廠(chǎng)家返修、降級使用、緊急放行等特殊情況已經(jīng)按規定處理完畢;輪椅廠(chǎng)家產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標簽及輪椅廠(chǎng)家版本符合規定要求;經(jīng)授權的放行人員已按規定簽發(fā)輪椅廠(chǎng)家產(chǎn)品放行單,批準成品放行。文章來(lái)源輪椅廠(chǎng)家http://www.cn-pw.com/
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